Описание товара
Спецификация
наименование товара | Пустая желатиновая капсула GMP |
Доступный размер | {{0}}# 00#, 0#OEL, 0#, 1#, 2#, 3#, 4#,5# |
Цвет | Может быть настроен в соответствии с образцами |
Материал | Желатин фармацевтического качества |
Печать | Доступны печатные слова или логотип на капсулах |
Условия хранения | Температура от 15ºC до 25ºC Влажность: от 35 до 65 процентов |
Срок годности | 5 лет (60 месяцев) |
Производственный процесс:
Цвета:
Спецификация:
Технические характеристики пустой желатиновой капсулы GMP
Сертификат анализа:
Тестовый элемент | Ед. изм | Стандарты | Результат испытаний |
Герметичность | ____ | Не должно быть слипания, деформации или разрыва: | В соответствии с положениями |
Хрупкая сломанная степень | ____ | Разрыв не более 5 шт. | В соответствии с положениями |
Время распада | мин | Меньше или равно 10 мин. | 7 |
Вязкость | мм2/с | Больше или равно 60 мм2/с | 65 |
сульфит | процентов | Не должно превышать 0,01 процента. | В соответствии с положениями |
Хлорэтанол | ___ | Площадь пика испытуемого раствора хлорэтанола не должна превышать площадь пика | В соответствии с положениями |
Окись этилена | процентов | Не должна превышать площадь пика контрольного раствора (0,0001 процента) | В соответствии с положениями |
Сухая потеря веса | процентов | 12,5 процента -17,5 процента | 14.57 |
Остаток при прокаливании | процентов | Остаток не должен превышать 2,0 процента (прозрачный), 3,0 процента (полупрозрачный) | 2.86 |
Хром | частей на миллион | Не более 2 миллионных | <2 |
Тяжелый металл | частей на миллион | Не более 40 миллионных | <40 |
Общее количество тарелок | КОЕ/г | Меньше или равно 1000 | Квалифицированный |
Дрожжи и плесень | КОЕ/г | Меньше или равно 100 | Квалифицированный |
кишечная палочка | ___ | Не обнаружена | Квалифицированный |
сальмонелла | ___ | Не обнаружена |
Контроль качества:
1. Контроль сырья
Мы используем только 100-процентный клей для костей крупного рогатого скота в качестве сырья для изготовления медицинских пустых капсул, скорость наполнения достигает 99 процентов.
2. Семинар по GMP
3. Современное оборудование:
4. Контроль качества
QC находится в мастерской и упаковке. Помимо автоматической проверки машин, рабочие проверяют размер, пошив и рабочий стол, чтобы убедиться, что продукция соответствует качеству. Физические и химические показатели готовой капсулы проверяются перед упаковкой. Только квалифицированная капсула будет упакована для клиентов.
Упаковка:
Товарная накладная | |||
Размер | Упаковка | N.W. | G.W. |
000# | 50,000шт/кор | 10.00кг.CTN | 12.00кг/КТН |
00# | 80,000шт/кор | 10.00кг/КТН | 12.00кг/КТН |
0# | 100,000шт/кор | 11,50 кг/кор | 13,50 кг/кор |
1# | 140,000шт/кор | 12,50 кг/кор | 14,50 кг/кор |
2# | 180,000шт/кор | 12,50 кг/кор | 13,50 кг/кор |
3# | 240,000шт/кор | 12,50 кг/кор | 14,50 кг/кор |
4# | 300,000шт/кор | 12,50 кг/кор | 14,50 кг/кор |
5# | 400,000шт/кор | 12,50 кг/кт | 14,50 кг/кор |
Сертификаты:
Компания прошла сертификацию ISO9001, ISO14001 и ISO22000, а также получила сертификаты FDA, HALAL, KOSHER, BRC и DMF.
