Фармацевтический ПВХ
1. Определение Фармацевтический ПВХ — это поливинилхлорид медицинского-класса, специально производимый для фармацевтической упаковки и медицинских одноразовых устройств. Он соответствует строгим стандартам фармакопеи и безопасности упаковки и подразделяется на жесткий фармацевтический ПВХ и гибкий медицинский ПВХ.
2. Два основных типа и применения
(1) Жесткий фармацевтический ПВХ (блистерный лист ПВХ-U)
• Состав:-первичная смола ПВХ высокой чистоты со стабилизаторами-фармацевтического-класса,-кальцием-цинком; без добавления пластификаторов.
• Основное применение: блистерная упаковка PTP для таблеток, капсул, пилюль и твердых лекарственных средств для перорального применения. Он термически-запечатан медицинской алюминиевой фольгой с образованием отдельных герметичных полостей для лекарств.
• Ключевые свойства:
1). Высокая прозрачность, позволяющая визуально проверять неповрежденные лекарства.
2). Превосходная термоформуемость, совместимость с высокоскоростными-упаковочными машинами для фармацевтических компаний.
3). Хорошая влагостойкость и стабильная термо-герметизация медицинской фольгой.
• Пределы безопасности: Остаточный мономер винилхлорида Менее или равно 1 ppm; вымываемые тяжелые металлы, значение pH и окисляемые вещества соответствуют фармацевтическим стандартам.
(2) Гибкий медицинский ПВХ
• Состав: смола ПВХ, смешанная с медицинскими пластификаторами. Традиционный пластификатор ДЭГФ постепенно заменяется безфталатными пластификаторами, такими как TOTM и ATBC, чтобы снизить риски миграции.
• Основное применение: одноразовые пакеты для инфузий, пакеты для хранения крови, диализные трубки, кислородные катетеры и эндотрахеальные трубки.
• Основные свойства: мягкий, эластичный, устойчивый к физиологическому раствору и обычным жидким лекарствам, подходит для низкотемпературной стерилизации этиленоксидом этиленоксида-. Это единственный пластиковый материал, одобренный во всем мире для долгосрочного-хранения крови.
Преимущества
1. Высокая химическая стабильность: низкие экстрагируемые вещества и низкая миграция веществ; отсутствие химической реакции с большинством твердых лекарственных средств и инфузионных жидкостей.
2. Экономически-эффективная обработка: более низкая стоимость сырья, чем у альтернатив ПЭТ и ПП; быстрое термоформование, подходящее для линий массового фармацевтического производства.
3. Настраиваемая функциональность: прозрачные листы для обычных лекарств, тонированные непрозрачные листы (зеленый/черный) для светочувствительных-препаратов для блокировки ультрафиолетового света.
4. Широкая совместимость с стерилизацией: жесткие листы поддерживают радиационную стерилизацию; гибкий медицинский ПВХ выдерживает стерилизацию ЭО без разрушения материала.
